Relatório de inspeção de fábrica do cliente indiano

Recentemente, nossa empresa, como líder Fequipamento de secagem por congelamento e liofilização fabricante na China, recebeu uma equipe de clientes da Índia. As duas partes tiveram um intercâmbio aprofundado sobre a capacidade de produção, parâmetros técnicos e aplicações industriais do Fequipamento de secagem por congelamento ou máquina de liofilização e liofilizador. Esta inspeção de fábrica não só demonstrou o nível avançado da Chinatecnologia de liofilização, mas também chegou a um consenso importante sobreprocesso de liofilizaçãootimização e personalização de equipamentos por meio de colisão técnica e atracação sob demanda.

**III. Processo de inspeção de equipamentos de liofilização e fábrica de liofilização**

**1. Visita à linha de produção de liofilização**

TO cliente visitou primeiro a oficina de produção principal deequipamento de liofilização ou liofilizador e máquina de liofilização e liofilizador. Os engenheiros da nossa empresa apresentaram os principais componentes domáquina de liofilização (liofilizador) em detalhes:

- **Câmara de liofilização (liofilizador)**: Feita de aço inoxidável 316L para garantir um ambiente estéril;

-**Sistema de refrigeração**: Equipado com compressor de alta eficiência para atingir temperaturas baixas de -80℃liofilização;

- **Sistema de vácuo (máquina de liofilização)**: Controle inteligente para manter o vácuo estável durante a liofilização.

O cliente apreciou (para o processo de liofilização) o design modular deequipamento de liofilização eliofilizadorou máquina de liofilização e acreditava que isso facilitaria manutenção e atualizações posteriores.

**2. Demonstração da tecnologia de liofilização**

Na oficina experimental, a equipe técnica demonstrou todo o processo de liofilização no local:

- **Estágio de pré-congelamento**: Congela a amostra em estado sólido por meio do resfriamento programado;

- **Secagem por sublimação**: sublima diretamente cristais de gelo em ambiente de vácuo;

- **Secagem analítica**: Remover a umidade residual para garantir que o teor de umidade doprodutos liofilizadosé inferior a 3%.

O cliente estava particularmente interessado na otimização do perfil de liofilização e  processo de liofilização, e os dois lados discutiram "como melhorar a eficiência da liofilização ajustando o gradiente de temperatura."

**IV. Discussão aprofundada sobre a tecnologia de liofilização**

Na sala de conferências, as duas partes concentraram-se nas questões centrais datecnologia de liofilização e processo de liofilização para uma discussão de 3 horas, com foco principal nos seguintes pontos:

**1. Compressão do ciclo de liofilização**

**2. Consumo de energia e equilíbrio de custos**

**3. Suporte de conformidade e validação**

Em resposta aos requisitos de GMP do mercado indiano, fornecemos um equipamento completo de liofilização oumáquina de liofilização ou pacote de documentos de validação do liofilizador (DQ/IQ/OQ/PQ) e prometeu ajudar os clientes a concluí-losprocesso de liofilizaçãovalidação (Validação de Liofilização) necessária para auditorias da FDA.

**V. Consenso alcançado e perspectivas de cooperação**

Após várias rodadas de consultas técnicas, as duas partes chegaram a um consenso sobre os seguintes aspectos:

1. **Solução de liofilização personalizada**: Projete curvas de liofilização exclusivas com base nas características do produto do cliente;

2. **Serviço localizado**: Configure umequipamento de liofilizaçãoouliofilizadoremáquina de liofilizaçãoequipe de pós-venda na Índia para fornecer suporte de resposta rápida;

3. **Cooperação em P&D de longo prazo**: Desenvolver conjuntamente tecnologias de baixo consumo de energiatecnologia de liofilização adequado para climas tropicais.

**VI. Conclusão**

Esta inspeção de fábrica (para liofilizador) por clientes indianos não foi apenas uma inspeção de equipamento, mas também um diálogo internacional no campo detecnologia de liofilização. Através de trocas aprofundadas, as duas partes encontraram uma situação vantajosa para ambas as partes.processo de liofilizaçãootimização e melhoria do desempenho dos equipamentos, estabelecendo uma base sólida para a cooperação subsequente. No futuro, com a ampla aplicação detecnologia de liofilizaçãonas áreas farmacêutica e alimentícia, essa cooperação técnica transfronteiriça se tornará uma força motriz fundamental para o desenvolvimento da indústria.